SAMURAI CELL PROJECT
とは。

誰もが細胞培養加工に挑戦できる
細胞培養加工のプラットフォーム です

日本の細胞培養加工技術を通じて、世界を、社会を、人を繋ぎ、
再生医療及び細胞培養加工技術の発展に寄与します。

細胞培養加工の上流から下流まで
伴走型で支援します

細胞培養加工業務において、戦略立案から
CPC (細胞培養加工施設) の設立、細胞培養加工業務の
安定運用化まで一貫したソリューションを提供します。
我々と一緒に実現できること。

新たにCPCを設立したい 場合

CPCの設立から運用まで
 コスパ良く、スピーディー に

細胞を培養する環境を整備したいけど、誰に何を
どのような順番で相談すればよいかわからない、
という方でも大丈夫。

CPCの設立から、培養士の育成、技術移転、
CPC稼働後の運用支援まで、
ワンチームでトータルサポートいたします。
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既にCPCを運用している 場合

培養士の 急な離職対応 、
更なる 運用の高度化 を目指して

残念ながら、現在運用されている各ラボにおいて、
急な培養士の離職は高頻度に起こっております。
そのようなラボに対して、人員を補填いたします。

また、細胞培養の自動化や、CPCの有効活用案を
提案させていただき、CPCの運用の更なる高度化を
一緒に目指します。
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再生医療を導入したい 場合

複雑な再生医療の導入の手続を
 シンプル に

医療機関において、再生医療を導入する際の
手続は非常に複雑で、細胞培養加工の論点とも、
複雑に絡み合っています。

司法書士や細胞培養加工の専門家と共に、
効率的にクリニック等の立ち上げや再生医療メニュー
の導入を行います。
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専門家集団が支援します。
メンバー紹介

細胞培養加工の
上流から下流まで
 ワンストップ で

細胞培養加工技術を教える細胞培養士、
CPC向け物件探しを行う不動産担当、
提供計画の作成に実績のある司法書士など、
専門家が集まってワンストップで支援します。

岡田 邦彦

  • 略歴

    2000/3　名古屋大学　博士（農学）第647号取得
    2000/4　名古屋大学医学部組織工学講座細胞治療学講座教官
    2006/4　株式会社J-ARM（名大発ベンチャー起業）、株式会社Dr.AQUA会長、ニューロテックメディカル株式会社COO、株式会社セルスタンダード代表取締役
    2022　　名古屋大学医学部ニューロテック再生医学研究講座　准教授

  • その他役職

    日本獣医再生医療学会設立メンバー　現事務局
    農水省　動物用再生医療等製品安全性試験等開発検討委員会　検討委員
    アニマルCARM（動物再生医療推進協議会）理事 次世代吸収研究会理事
    メディティックサロン協会会長 医療法人交和会理事

  • 受賞

    2011　東久邇宮文化褒章 　再生医療分野における国際貢献にて
    2016　大阪市池田泉州ベンチャー地域おこし優秀賞、関西アーバン研究助成金優秀賞
    2017　日本バイオベンチャー大賞　奨励賞
    論文・特許　各数十本

A氏

  • 主な実績

    ■ 再生医療等製品化
    ・25年以上の再生医療の研究開発の経験
    ・培養皮膚、第1世代培養軟骨、自動細胞培養分離装置の製品化に成功し、上市させる
    ・韓国企業と合弁会社を立ち上げ、以下を担当
    – 韓国企業からの技術移転
    – 低侵襲移植できる次世代培養軟骨の製品コンセプトの提案
    – CMCの構築 (製品の品質管理、製造工程管理)
    – 非臨床試験やCROを使いながら、臨床治験プロトールの相談等を行い、臨床試験に導く

    ■ CMC・非臨床試験
    ・培養皮膚、培養軟骨、間葉系幹細胞等のCMC開発
    ・CROを使った、非臨床試験の安全性と有効性の証明に必要なデータパッケージの構築
    ・CMOを使った、他家細胞製品開発

    ■ 国家プロジェクト・産学連携
    ・NEDOとAMEDの関わる、国家プロジェクトへの参画
    ・有名大学との共同研究

    ■ ラボの立ち上げ
    ・大手再生医療企業内 細胞培養加工施設 (CPC) を2カ所
    ・有名大学内 再生医療研究所

    ■ PMDAとの折衝
    ・製造に使用する動物由来原料の生物由来原料基準への妥当性検討
    ・品質規格設定及び試験法の妥当性検討
    ・非臨床安全性と有効性に必要なデータパッケージの充足性検討
    ・臨床治験プロトコールのデザイン検討

B氏

  • 主な実績

    ■ 細胞培養加工のDX化に向けた研究開発

    ■ 大手再生医療企業におけるCPC施設管理・バリデーション責任者
    ・細胞培養加工施設におけるGMP対応業務 (自動培養装置の開発、施設及び機器のバリデーション、PMDA査察対応、SOP作成、各種調査)
    ・特定細胞加工物の製造業務 (再生医療等安全確保法)
    ・他メーカーとの共同による細胞製剤販売事業の推進
    ・脂肪由来間葉系幹細胞の製造技術開発検討
    ・バリデーション及びキャリブレーションの自社化によるコスト削減及び従来方法の改善
    ・新規CPC施設の施工・製造所の立ち上げ業務
    ・製造設備の改善・改良
    ・CPC施設の管理業務及びトラブル対応
    ・COVID19治験対応（施設改修工事担当、投与用細胞製剤の保管管理業務）

C氏

  • 主な実績

    ■ 細胞培養施設（CPF）の立ち上げ業務
    ・免疫細胞療法クリニック内の培養施設立ち上げ
    ・上場企業の細胞培養センター立ち上げ
    ・CDMO企業の細胞培養センター立ち上げ

    ■ 細胞培養
    ・免疫細胞療法の培養
    ・再生医療等製品　治験薬の細胞培養
    ・樹状細胞、PBMCs、軟骨細胞、口腔粘膜細胞、歯根膜細胞、脂肪由来間葉系幹細胞、虹彩色素上皮細胞の培養技術

    ■ データベース、生産管理システムの構築
    ・細胞培養生産管理システムおよび患者予約システムの構築
    ・GCTP関係書類の文書管理システムの構築

日高 諒

  • 経歴概要

    外資系コンサルティングファーム等にて、BPR、事業再編支援、補助金事業の企画立案及び運営団体の運営支援、リスク対応支援、内部統制/内部監査支援、会計監査等、幅広いサービス提供を行う。
    クライアントの業界は、省庁及び地方自治体、製薬会社、自動車メーカー、IT企業、金融機関等。

  • 主な実績

    ・医療情報を取り扱うサービスのICT 化に伴う、個人情報保護に関する法令遵守支援
    ・農林水産省が管轄する、GoToEatキャンペーンの業務構築支援及び不正リスク対応支援
    ・環境省が管轄する、太陽光発電設備等設置に係るPPA促進事業の運営団体となるコンソーシアム運営支援
    ・経済産業省が管轄する、AI・IoT等を活用した更なる輸送効率化推進事業の執行団体採択に向けた企画立案支援
    ・国内製造メーカーの HD 会社設立支援及び上場支援
    ・政府系金融機関の SSC 会社設立支援
    ・大手製薬会社の業務改善支援他

一緒に挑戦を始めましょう。
人材募集

世界中 において
 活躍の場所 を用意しています

これまでの枠組みにとらわれない、
新しいプラットフォームを一緒に創りましょう。
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こんな支援も
してきました。
実績紹介

我々ならではの
クライアントに寄り添った
支援を行ってきました

01
クリニックへのインバウンドの患者様紹介
アジア圏を中心に、
日本の再生医療に関心を持つ方が
非常に増えております。

日本で再生医療を受けられる病院、
クリニックを紹介して欲しいと
仰られる患者様を、弊社が支援して
おりますクリニックに対して、
ご紹介致しました。

日本に渡航する際のビザや
医療通訳、アテンドなども
支援しています。
こんな支援も
してきました。
実績紹介

我々ならではの
クライアントに寄り添った
支援を行ってきました

02
クリニックの提携数UPに向けた営業戦略立案
再生医療関連サービスを行う企業に対して、クリニックとの提携数を増やすための、市場調査と営業戦略立案支援を行いました。
弊社は普段クリニックとの関わりも多いことから、クリニックの紹介も行っております。
知ってほしいこと。
お知らせ
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